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长期以来，小兔补体一直是世界卫生组织推荐的用于功能性抗体测定以评估疫苗功效的标准补体选项。几十年来，Pel-Freez Biologicals 一直是 3-4 周兔补体的主要来源。它继续为世界上一些Z大的疫苗制造商以及细胞毒性和细胞耗竭分析的研发水平的上游应用提供质量稳定的产品。Pel-Freez Biologicals 具有大批量、一致的处理和广泛的 QC 测试的特点。
了解兔补体的使用
3-4 周兔补体已成功用于 OPA，以评估以下疫苗的功效：
肺炎链球菌血清型，
B组链球菌（GBS），
脑膜炎球菌多糖疫苗，
脑膜炎双球菌血清群 B (MenB)。
此外，3-4 周兔补体已成功用于研究淋球菌脂多糖 (LPS) 唾液酸化在抵抗吞噬细胞杀伤、阻止上皮细胞侵袭以及阻止 OPA 中免疫血清和补体的杀菌作用中的重要性。研究设置。
长期以来，来自 3-4 周兔的幼兔补体一直被认为是用于测量人类疫苗研究中的保护性免疫反应以评估肺炎链球菌疫苗功效的补体来源。
用于测量血清抗体反应的生物功能测定称为调理吞噬测定 (OPA)。
使用 BRC 的一个主要优势是能够生产大量（10 升）BRC，可以使用相同的补体批次在很长一段时间内测试许多单独的临床研究，从而避免需要合格的许多小型 BRC 地段。
监管机构已接受血清 OPA 滴度数据作为批准人用肺炎链球菌疫苗的基础。
遵循 ISO 9001:2008 Pel-Free Biologicals 的 3-4 周兔补体是根据既定协议制造的，并经过质量控制测试以确保一致的产品质量。对产品进行溶血滴度测定并进行测试，以确保内毒素、支原体和病毒污染水平低或不存在。所有经过除菌过滤的产品均根据美国药典指南进行无菌测试。所有产品在销售前必须达到或超过最di标准。
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